一、总则：

1.投标供应商报价应包括标的设备（原装、全新合格的设备）、相关附件、配套设施、税费、运费、保险费、仓储费、安装调试、培训、质保等的全部费用，在项目实施过程中出现报价内容的任何遗漏，均由中标供应商负责相关费用，采购人将不再支付任何费用。

2.采购需求中凡有“★”标识的内容条款为关键条款，投标供应商必须对此作出回答并完全满足这些要求不可以出现任何负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将视为无效投标。加注“▲”的内容为重点评标项目，投标供应商必须对该标识项目按照要求进行真实应答描述。

3.★若所投标的属于医疗器械，投标供应商应该符合《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》规定，并结合本项目特性提供有效的医疗器械产品注册/备案证明材料和投标供应商的经营许可/备案证明材料。

4.本文的“质保期”是指中标标的物经约定的验收机构完成验收之日起算，截止中标人承诺的期限。

二、基本需求

核心产品：成像控制器、液晶显示器、多功能刻录仪

用途：用于消化道胰胆结石诊断与治疗，非原发性硬化性胆管炎造成的不确定性狭窄，其他无法诊断的ERCP结果（疑似结石或胆管扩张），原发性硬化性胆管炎中筛查恶性肿瘤，不确定性充盈缺损，活检等。

三、技术参数：

1.成像控制器：

1.1 影像处理系统为电子数字成像处理系统

1.2 LED的亮度分≥5个等级；

1.3 具有图像冻结/解除冻结模式；

1.4 支持图像显示放大/缩小；

1.5 图像显示边框模式≥5种；

1.6 具有白平衡功能；

1.7 具备自动对焦功能；

1.8 视频输出格式支持DVI和CVBS视频输出；

1.9 支持软件升级；

★1.10 使用年限≥5年；

2.胰胆成像导管基本要求:

2.1配置外径≥9Fr(3mm),工作通道直径≥1.0mm；外径≥11Fr（3.7mm),工作通道直径≥1.8mm的成像导管；

2.2可实现同时注水和负压吸引功能；

2.3采用玻璃光纤照明技术，光源后置设置，照明均匀；

2.4前端可调节方向≥4向，方向调节轮≥2个，转向锁结构为拨杆式；

3. 液晶显示器：

3.1 医用级别LED，分辨率需≥1920*1200；

3.2 亮度≥600 cd/m2；

3.3 需具备≥30米内长距离信号传输；需具备长线传输内置数字信号均衡技术；

3.4 需具备多种显示模式，支持全屏显示模式；PIP窗口显示模式，可自定义窗口大小；side by side显示模式；

3.5 屏幕显示尺寸≥24英寸；

4.注水泵基本要求：

流量可控，流速可调，送水量可调范围≥0ml/min～600ml/min。

5. 多功能刻录仪：

5.1 图像采集卡可保证高清晰同步显示实时动态录像，数字化采集图像；

5.2 具备支持电脑USB采集接口；SD卡/U盘/移动硬盘存储接口，便于在手术室外打报告和编辑手术录像及图像

5.3 录制文件格式：MP4、JPG；

6. DVI分配器：

6.1 输入端信号接口DVI，输入接口≥1，输出端信号接口DVI，输出接口≥4；

6.2 分辨率≥1920*1080

四、每套设备配置要求：

五、设备配套耗材/试剂

具体需求详见附件《成像控制器（胆胰成像系统）需求书》